A professional consultant reviewing regulatory documents in an office setting.
Affari Regolatori
Supportiamo le aziende nella conformità ai regolamenti nazionali e internazionali, guidandole nei processi di autorizzazione e registrazione di farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici. Grazie alla nostra expertise in Affari Regolatori, Farmacovigilanza, Gestione della Qualità e Health Technology Assessment (HTA), assicuriamo strategie mirate e conformità normativa per accelerare l’accesso al mercato e garantire sicurezza ed efficacia dei prodotti.
A team of experts analyzing data on computer screens.
Farmacovigilanza e Sorveglianza Post-Marketing
Offriamo sistemi strutturati di Farmacovigilanza e monitoraggio continuo, garantendo la gestione tempestiva dei rischi e la piena conformità normativa, a tutela della sicurezza dei pazienti e degli operatori sanitari. Grazie al nostro approccio proattivo, supportiamo aziende farmaceutiche, di dispositivi medici, integratori e cosmetici nel rispetto delle normative nazionali e internazionali di farmacovigilanza.
A quality assurance specialist inspecting a production line.
Sistemi di Gestione della Qualità
Implementiamo Sistemi di Gestione della Qualità (QMS) per ottimizzare i processi aziendali, migliorare la tracciabilità e garantire la conformità agli standard normativi nei settori farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, dispositivi medici e sanitario. Il nostro approccio assicura efficienza, affidabilità e miglioramento continuo, supportando le aziende nel raggiungere e mantenere i più elevati standard di qualità e compliance regolatoria.
Researchers conducting experiments in a bright laboratory.
Ricerca e Sviluppo
Supportiamo le aziende nello sviluppo di farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici, offrendo consulenza scientifica e operativa in ogni fase: dalla formulazione al lancio sul mercato. Grazie alla nostra expertise in Ricerca & Sviluppo (R&D), assicuriamo qualità, conformità normativa e innovazione, riducendo i tempi di sviluppo e accelerando l’accesso al mercato nei settori regolamentati.

Auditing & Compliance: assicuriamo la conformità ai più alti standard normativi. Supportiamo le aziende con audit interni ed esterni, gestione delle ispezioni regolatorie e strategie di compliance in linea con gli standard GMP, GDP, GVP e ISO, garantendo qualità e miglioramento continuo.

Affronta con sicurezza le ispezioni e mantieni i più alti standard normativi.
Offriamo supporto completo per audit interni ed esterni, garantendo conformità ai regolamenti internazionali come GMP, GDP, GVP e ISO.

La conformità normativa e la qualità certificata sono elementi imprescindibili per la crescita sostenibile di ogni azienda.
Il nostro team di esperti supporta le organizzazioni nella gestione e implementazione di audit, preparando l’azienda a ispezioni regolatorie, verifiche ispettive e strategie di compliance.
Lavoriamo per garantire l’allineamento ai principali standard: GMP, GDP, GVP e ISO, fornendo soluzioni personalizzate e orientate al miglioramento continuo.

Health Technology Assessment (HTA)

Esperti in sala riunioni che analizzano dati clinici ed economici – Health Technology Assessment (HTA)

Health Technology Assessment (HTA) è un processo multidimensionale che valuta le implicazioni cliniche, economiche, organizzative, etiche e sociali delle tecnologie sanitarie.
L’obiettivo dell’HTA è supportare decisioni consapevoli e basate su evidenze scientifiche solide, garantendo che l’introduzione e l’utilizzo di farmaci, dispositivi medici, procedure e sistemi organizzativi siano efficaci, sicuri e sostenibili nel lungo periodo.

Attraverso l’HTA, strutture sanitarie pubbliche e private possono:

  • Valutare sicurezza ed efficacia clinica delle innovazioni;

  • Analizzare costi e rapporto costo-beneficio, ottimizzando l’uso delle risorse disponibili;

  • Individuare impatti organizzativi sui processi interni e sul personale sanitario;

  • Considerare aspetti etici e sociali, come equità di accesso e qualità dell’assistenza;

  • Definire priorità strategiche per l’adozione delle tecnologie sanitarie.

S.A.R. Pharma supporta ospedali, cliniche e istituzioni sanitarie nella realizzazione di analisi HTA personalizzate e indipendenti, fornendo:

  • Report chiari, dettagliati e basati su evidenze scientifiche;

  • Indicatori per il monitoraggio della qualità e dell’impatto;

  • Supporto ai decisori nel processo di valutazione e comunicazione con gli stakeholder.

Grazie a un approccio integrato e multidisciplinare, l’HTA permette di coniugare innovazione tecnologica, sostenibilità economica e miglioramento della qualità dei servizi sanitari, favorendo scelte consapevoli e orientate al valore.

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